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非法黑彩怎么处置·反思执业药师挂证现象:政策制定应当自下而上!

时间:2020-01-10 11:19:56 人气:3420

非法黑彩怎么处置·反思执业药师挂证现象:政策制定应当自下而上!

非法黑彩怎么处置,3.15晚会,央视曝光了零售药店普遍存在执业药师“挂证”行为,使“药店”、“执业药师”成为了行业讨论的焦点。站在不同的立场,大家展开激烈的争斗,并且因为立场的不同而维护的观点也不一致,站在企业的角度,他们希望政策能符合行业发展、具有实际指导意义;而站在政策制定者的角度,他们希望能严格控制安全隐患,确保用药用械安全。

图片来源:图虫创意

监管者与企业其实不是处于对立面,行业的健康有序发展与产品的安全有效也不冲突,但是如何使得监管政策具有指导意义、可操作性强,如何真正做到内行人监管行业,这个是当前需要认真思考的问题。

考虑药品的特殊性,一是需要进行科学事权划分,将产品、注册及批发等环节交由专业队伍监管;二是在零售药店的监管上,发挥基层监管部门的主导作用,让它们走向前台。

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现行监管机制存在的不足

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无论是机构改革前,还是改革后,在零售药店的监管上,都是强调属地监管。药店的巡查、专项整治及违法违规行为的查处,基本都是由基层监管部门完成,国家、省级及市级监管部门较少接触零售药店。

作为法律、法规及政策的制定者,国家、省级及市级监管部门其实并不了解零售药店的真实发展状况和需要,没有准确把握市场的变化,他们更多是考虑安全隐患,一味要求从严监管。他们或许会通过沙龙或座谈会等方式邀请大型连锁企业提建议、或者委托某学院组织问卷调查,从而形成零售行业的调研报告,并根据报告制定一揽子政策,要求全国、全省或全市统一执行。

如,国家局会针对零售药店制定一百多项条款的gsp细则,并要求全国实施;在药店验收标准中,省级药品监管部门会细化到人员的学历、某项剂型药品(中药饮片)的调配岗位等要求上。

对于上述政策,值得商榷的地方很多。首先是行业的调研过程,大型连锁企业是否能代表整个行业;沙龙或座谈会等方式,是否有足够时间建立企业对监管部门的信任,从而说出心里话,说出行业的状况和需求;同时,在全国、全省这么大的空间领域,一项如此细致的政策一刀切执行,完全没有基层执法人员变通空间,是否合理。

而作为长期接触零售药店的基层监管部门,他们往往是最了解企业的现状和行业的需求,但在监管上,只有执行的角色,同时为了避免上级的追责,只能严苛执行,遇到不合理的,也不敢做出变通。这不得不说,当前的模式存在问题,需要探讨的东西很多。

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让基层监管人员走向前台

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行业的健康发展和产品的安全有效并不对立,基层监管部门有监管零售药店的责任要求,同时地方政府也有优化营商环境、促进行业健康发展,提升经济效益的要求。

图片来源:图虫创意

01

责任追究制定让基层监管部门不敢懒政

事权划分中,基层监管部门负责零售药店的监管,上级业务部门及地方政府的纪检部门都有责任追究制度,必将倒逼基层监管部门不敢松懈,完善的体制督促他们用心、全力监管,确保产品安全有效。

02

基层监管部门对监管领域的熟悉

基层监管设有药品监管科室、设有专职监管人员,他们长期监管零售药店、每天都会和从业人员打交道,长期的接触、互动,基层监管部门和与企业能建立信任的平台,会让企业及从业人员愿意透露真实的想法、遇到的困难。

可以说,基层监管部门收集到的消息是及时的,掌握的行业状况是全面、真实的,他们如果走上前台,在政策制定上具有话语权,能充分考虑行业的生存状态、存在问题、潜在危险,能够有效避免出台一刀切、不符合实际、不具可操作性的政策。

03

保持政策及监管要求的稳定性

因为药品监管系统层级较多,有国家、省级及市等级别的监管部门,在出台某项政策时,可能出现市级部门先行出台政策并执行一段时间,省级及国家再出台监管要求并且两种不一致,市级部门的政策就需要调整。这些政策的频繁变动,可让企业前期的投资前功尽弃、造成资源的浪费,同时基层执法人员也会变得无所适从。

2017-2018年,因为机构及医疗体制的改革,相继出台了很多政策,而且前后的变化相当频繁,造成基层监管人员及企业很多困扰,甚至无形中制造了狠多不稳定的因素。

04

有利于减轻基层执法压力

国家、省级及市局部门制定的政策,往往是过于严厉,超出当前的社会现状,而且动不动就在全国、全省一刀切执行;在实际执行中,基层监管者会发现执行难度很大,遇到千奇百怪的实际问题,而对于这些解决这些问题的变动,基层往往是没有主动权,只有照本宣科强行推进,这在无形中把责任压到了一线基层执法人员手中。

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改政策制定为自下而上

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图片来源:中国药店

1做好事权划分

将真正高风险、需要较高专业知识环节交给专业队伍监管,对于零售药店,在强调属地监管的责任时,把监管权力下放,减少上级部门的过多干涉。

在考核中,可以形成责任追究制度,在保持产品安全有效、行业健康有序发展情况下,让权基层监管部门;一旦出现严重安全事故,则可以启动责任追究机制,真正做到奖惩分明。

2政策的制定变为由下而上

上级部门制定法律法规时,尽量避免过于细化,将细化的主动权交由基层监管门。基层监管部门根据平时监管情况、调研获取的信息及企业反馈,可以制定符合地方实际情况的政策,报送地方政府及上级业务部门的法制单位审核,在不违反重大原则的情况,上级部门应该交由基层单位确定,确保政策、监管要求符合地方实际、具有可操作性。

重视行业协会的中间桥梁作用

行业协会在企业的发展中具有重要的意义,监管部门要善于借用协会的力量,提高监管效率。同时要指导协会的搭建、发展,让权于市场,转型做好政府的服务职能。

本文为中国药店原创/整理,

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图片来源:中国药店设计团队

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